| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
МЕНЮ
| Курсовая работа: Разработка лабораторного регламента производства изотонического раствора натрия хлорида 0,9% для инъекций (на 1000 л в ампулах по 10 мл)Курсовая работа: Разработка лабораторного регламента производства изотонического раствора натрия хлорида 0,9% для инъекций (на 1000 л в ампулах по 10 мл)Курсовая работа «Разработка лабораторного регламента производства изотонического раствора натрия хлорида 0,9% для инъекций (на 1000 л в ампулах по 10 мл)» Оглавление 1 Характеристика конечной продукции производства 2 Химическая схема производства 3 Технологическая схема производства 4 Аппаратурная схема производства 5 Характеристика сырья, материалов и полупродуктов 6 Описание технологического процесса 7 Материальный баланс 8 Переработка и обезвреживание отходов производства 9 Контроль производства и управление технологическим прцессом 10 Охрана труда и техники безопасности, пожарная безопасность, производственная санитария и условия труда работников 11 Охрана окружающей среды 12 Перечень производственных инструкций 13 Технико-экономические нормативы 14 Информационные материалы Список использованных источников 1 Характеристика конечной продукции производства Раствор натрия хлорида 0,9% для инъекций Solutio Natrii chloridi 0,9% pro injectionibus Характеристика готового продукта: бесцветная, прозрачная жидкость. В 1 мл препарата должно быть 0,0072-0,0108 г натрия хлорида. Упаковка: Выпускается в ампулах по 5 мл, 10 мл и 20 мл, во флаконах – по 250 и 400 мл. Хранение: в хорошо укупоренной таре. Применение: поддерживает соответствующее осмотическое давление плазмы, крови и внеклеточной жидкости. Применяется для дегидратации и дезинтоксикации. Состав: Натрия хлорида 9 г Воды для инъекций до 1 л 2 Химическая схема производстваВ процессе производства раствора натрия хлорида химических превращений не происходит. 3 Технологическая схема производства 4 Аппаратурная схема производства Рисунок 1. Схема аппарата АП-2М2 для наружной мойки ампул. 1- корпус; 2 – промежуточная емкость; 3 – кассета с ампулами; 4 – душирующее устройство; 5 – крышка; 6 – рабочая емкость; 7 – система клапанов. Рисунок 2. Устройство аппарата модели АП – 30 для параконденсационной мойки ампул 1 – емкость аппарата; 2 – крышка; 3 – пневмоцилиндр для подъема и опускания крышки; 4 – холодильник; 5 – держатель кассеты; 6 – кассета с ампулами; 7 – распылитель для подачи холодной воды в холодильник; 8 – клапаны на сливных патрубках; 9 – сборник; 10 – трубопровод подачи пара; 11- трубопровод подачи обессоленной воды; 12 – трубопровод подачи дистиллированной воды; 13 – фильтр на воздушной подушке. Рисунок 3. Принцип работы ионообменной установки. Рисунок 4. Принцип работы термокомпрессионного аквадистиллятора. Рисунок 5. Схема аппарата для наполнения ампул (модель АП-4М2). 1- корпус аппарата; 2 – крышка; 3 – кассета с ампулами; 4 – ложное дно; 5 – патрубок подачи раствора; 6 – клапан нижнего спуска; 7- бак для слива раствора из аппарата; 8- контактный вакуумманометр (наполнение аппарата); 9- контактный вакуумманометр (дозирование раствора при наполнении ампул); 10 – трубопровод подачи раствора; 11 – вакуумпровод. Рисунок 6. Устройство машины для запайки ампул с инертной средой. 1 – станина; 2- питатель для ампул; 3 – барабан для заполнения ампул инертным газом; 4- ротор; 5 – горелка; 6 – кассета для сбора запаянных ампул; 7- патрубок для отсоса продуктов горения. Рисунок 7. Устройство парового стерилизатора. 1 – корпус; 2- крышка; 3 – теплоизоляция; 4 – стерилизационная камера; 5 - клапан предохранительный; 6 – пульт управления; 7 – полка; 8 – подача острого пара. Рисунок 8. Устройство полуавтомата для маркировки ампул. 1 – корпус; 2 – регулирующее устройство; 3 – ванна; 4 – ракель; 5 – формный цилиндр; 6 – офсетный цилиндр; 7 – бункер; 8 – барабан подачи; 9 – направляющие. 5 Характеристика сырья, материалов и полупродуктов Таблица 1. Характеристика сырья, материалов и полупродуктов
6 Описание технологического процессаВР 1.1 Подготовка помещенийПроизводство стерильных лекарственных средств должно быть организовано в чистых помещениях (зонах) с воздушными шлюзами для обеспечения доступа персонала и (или) перемещения оборудования и материалов. В чистых помещениях необходимо поддерживать соответствующий уровень чистоты и подавать воздух через фильтры необходимой эффективности. |
ИНТЕРЕСНОЕ | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|